1、检测中心推算，我国每年因药品不良反应而住院的 病人有 250 万人，在住院病人中，每年约有 19.2 万人死于药品不良反应。在这 些住院或死于药品不良反应的人中，输液环节发生问题的达 10%。广西南宁市 医院曾对院内 367 例输液反应的残留药液进行检测，热源和细菌阳性率高达 73.3%和 81.2%，而未配药前同批次的药液检测却是合格的。 无论是流程，还是环境，传统的静脉用药配置工作模式已经不再适应医疗 成都工业学院毕业论文 3 行业的发展。产生这一问题的一个很重要因素是我国长期以来不重视微生物感 染问题。据从事空气微生物研究多年的中华预防医学会空气微生物学会副主任 委员于玺华教授介绍说：“
2、我国一直没有出台医疗环境空气净化的相关标准， 现在许多医院也因为实际工作环境达不到要求而反对出台这样的标准，其实这 是不正确的，站在国家利益和医疗科学的立场上，医疗环境空气净化的标准迟 早要出台的。不过，在整个医疗环境空气净化标准出台以前，要改变目前静脉 用药调配工作的弊端，则只能寄希望于改善这个环节的小环境了。 ” 改变输液配药这个环节的“环境” ，这正是吴永佩主任等一班专家努力的目 标。如何改变输液配药环节的环境，在相关经验不足的情况下，我们可以看看 发达国家在这方面的经验与做法。 3、国外：建立静脉用药调配中心 为规范临床静脉用药调配工作，提高输液质量，预防职业暴露，促进静脉 用药的合理
3、使用，保障患者的用药安全，国外医疗行业普遍采取了建立静脉用 药调配中心的做法。 1969 年，世界上第一个静脉用药调配中心建于美国俄亥俄州州立大学医院。 随后，美国及欧洲各国的医院纷纷建立了自己的静脉用药调配中心。这些中心 建立后，随着无菌技术的发展，过去由于输液配置中失误或污染造成对患者的 伤害，已从上个世纪 70 年代的 20%降至如今的 10%以下了。迄今，美国 93%的 营利性医院、100% 的非营利性医院都建有规模不等的静脉用药调配中心。欧洲、 澳大利亚和日本的大型医院也都建有自己的“静脉用药调配中心” （见表 1） 。 成都工业学院毕业论文 4 目前，在欧美发达国家，不但大型医院建
4、有自己的静脉用药调配中心，而 且，一些国家开始探索建立地区性静脉用药调配中心。这种静脉用药调配中心 可以为诊所、社区卫生服务体系以及小型医院提供输液配药服务，如美国 Carilion 配置中心就可为该地区的 3 家医院和 1 家社区健康服务中心提供配药 服务。 静脉用药调配中心的建设不仅在国外的大医院非常普及，而且他们对静脉 用药调配中心的工作环境做了详细的规定。 1992 年，美国药典委员会(USP)提出了静脉无菌配制的指南草案。这一草 案经修订后被命名为 USP，为全美静脉用药调配中心配置自用灭菌药物 制剂提供了操作标准和指南。1993 年，美国医院药师协会(AHSP)发表了药房无 菌配置
5、产品的质量保证技术帮助公告(TAB)，规定了无菌制剂配置的质量等级和 限度。此外，美国药典委员会(USP)还颁布了 USP 第章，这是第一个政府 强制性的无菌配置规定，已经在 2004 年 1 月实行。 以上这些组织仍在不断地研究和探索，他们希望找出更适合静脉用药调配 中心管理的相关法则和技术标准，以促进静脉用药调配中心更好的发展，为治 疗人类疾病服务。 西方发达国家对静脉用药调配环境进行了“彻底的革命” ，这给我国医疗工 作者解决这方面的问题带来了启示。 4、配药中心能否“燎原” 静脉用药调配中心是西方发达国家解决静脉用药调配工作必不可少的一部 成都工业学院毕业论文 5 分，但在我国还是新生
6、事物。 1999 年，我国第一个静脉用药调配中心在上海市静安区中心医院建立。此 后，上海、广东、山东、北京及其他省市的许多大型三甲医院开始相继建立自 己的静脉用药调配中心。迄今为止，全国已建立静脉用药调配中心超过 100 家， 这其中，山东济南齐鲁医院、北京朝阳医院、北京大学第三附属医院、北京安 贞医院、上海交通大学附属瑞金医院等静脉用药调配中心的设备、流程、管理、 技术操作和配药品种数量等均处于国内领先水平。 国内虽然有 100 多家静脉用药调配中心，但这些静脉用药调配中心的建立 还只是各个医院根据自己的实际情况和国外相关经验建成的，还处于各自为战、 摸索前进的状态。国内大型三甲医院众多，静
7、脉用药调配中心建设能否“燎原” ， 业界还存有许多争议，也有许多亟待克服的障碍。 北京大学第三附属医院药剂科副主任张晓乐向记者讲述了国内医院建立静 脉用药调配中心的困境：“首先是要有需求和实力，建造一个静脉用药调配中 心投资巨大，消耗不菲，必须是配药量大，同时又有经济实力的医院，才会建 设这样的中心；其次是认识问题，国内大型医院众多，但建立静脉用药调配中 心的医院还只是少数，有些大型医院虽然有这样的需求，但如果认识不到建设 静脉用药调配中心的益处，他们也不会投资建设的；第三是标准问题，虽然 2002 年 1 月 21 日，卫生部颁布的医疗机构药事管理暂行规定中规定：各 医院要根据临床需要逐步建
8、立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中 心，实行集中配置和供应，但该规定并没有对这些中心的硬件、软件等条件进 行更详细的要求，也没有对其他静脉用药配置进行规定；第四是收费问题，由 于国家对医疗服务项目收费控制很严，通过静脉用药调配中心配药收取费用国 家还没有明文规定，没有经济收益作保障，许多医院缺乏建立静脉用药调配中 心的经济动力。 ” 据吴永佩主任介绍， 规范对医疗机构静脉用药调配中心（室）的机构与 人员、环境、设施与设备、药品和物料、卫生与消毒、静脉用药调配质量管理 等都有详细的规定和要求。随着规范的批复、出台，同时，吴永佩主任等 人也在积极地向有关部门提交有关静脉用药调配中心配药费
9、用收取标准的意见， 这也将有助于在一定程度上扫除我国目前建立静脉药物配置中心的障碍。 成都工业学院毕业论文 6 作为新生事物的静脉用药调配中心，虽然存在这样那样的问题，但是它也 有自己的优势。如优化人力资源配置，节约护理人员，把时间还给护士，把护 士还给病人，使药师从单纯发药等简单重复劳动中解放出来，充分发挥其各自 专业优势；促进临床药学全新的发展，药师通过审方、合理用药设计、参与临 床查房、收集药品不良反应（ADR）信息、参与制定用药方案、确保用药安全等 （参见表 2） 。 国内各大医院静脉用药调配中心之所以没有在大医院中得到普及，国家要 求、行业标准限制只是其中一方面，还有很重要的一个因素
10、是各大医院对静脉 用药调配中心的建立认识还不够全面。如果各个医院能意识到建立“静脉用药 调配中心”在提高医疗质量和医院管理水平方面的巨大推动作用（参见 P66齐鲁医院 PIVAS 效益分析 ） ，没有国家要求和行业标准的规定，他们自然 也会有积极性和动力来推动静脉用药调配中心的建设。 1.3 智能化临床输液配药机所需实现的功能 1、有自动化控制配药来替代人工操作，提高效率，减少出错机会，避免人 为污染。 2、具有记录配药的功能：显示病人姓名，编号，药物清单，配药员信息， 总量等。 3、对所配药物有基本的核对和检测功能，如澄明度的检测，在发现有不符 合配药要求的情况下可自动报警。 4、对有配伍禁
11、忌的药物有自动报警功能，对所配药物的母液和配药有核对 功能。 成都工业学院毕业论文 7 5、整个操作动作空间必须在具有一定等级的净化空间完成，即机器必须是 在封闭净化工作台上进行工作。 6、本设备必须具有容易自我清洁的功能和特点。对操作人员应该有权限设 置。 7、为了更好地深广开展静脉配药中心工作，分析传统输液流程的安全隐患， 针对性地采取防范措施；全方位、全程的无缝隙服务患者；使之延伸为人文特 色的温馨护理。为护患创造一个安全洁净、温馨舒适的科学配药新模式，提高 了医患的满意度，适应了医疗行业的发展。证实了大小型洁净工作系统的应用 使静脉输液向快捷性、准确性、安全性方向发展；深化了护理内涵；
12、优化了工 作流程，建立了医院的良好服务形象。 1.4 本次设计的要求 1、图纸要求 提交完整的机构装配图及主要零部件图。图纸绘制符合国家标准，要有完 备的尺寸和精度、形位精度、表面粗糙度、装配关系及其他技术要求。零件图 不能全画成同一类零件（比如轴类） ，各种类型的代表零件都需要有。 2、图量要求 工程绘图量不少于折合成图幅为 A0 号的图纸 2 张，计算机辅助绘图和手工 绘图均应具备。 3、设计说明书要求 字数至少 1 万字（字数为不含插图折合字数） ，要求有完备合理的设计方案， 必要的设计计算和校核部分。说明书用词恰当，撰写格式符合本专业毕业设计 模板。 4、查阅和检索资料要求 文献类 6 篇以上，其中近五年的文献类资料 3 篇以上。 5、设计要求 本次为输液配药机机械部分设计，总体要求能够实现配药过程。 成都工业学院毕业论文 8 第第 2 2 章章 方案的比较和
