1、吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目环境影响报告书环境影响报告书（报批报批版）版）吉林省天成环境工程咨询有限公司吉林省天成环境工程咨询有限公司二二二二二二年年一一月月目录1.概述.11.1建设项目的特点及项目由来. 11.2评价目的. 21.3评价原则. 21.4环境影响评价的工作过程. 21.5分析判定情况. 51.6关注的主要环境问题及环境影响. 181.7环境影响评价的主要结论. 182.总论.192.1编制依据. 192.2评价重点、环境影响识别和评价因子筛选. 23
2、2.3环境功能区划. 242.4评价标准. 252.5评价工作等级及评价范围. 322.6主要环境保护目标. 453. 建设项目工程分析.503.1现有项目概况及工程分析. 503.2现有项目建设情况. 503.2.5现有项目劳动定员. 553.3企业已建成工程情况. 553.4 环境风险防范措施. 593.5 企业在建项目情况. 603.6企业环评批复及批复落实情况. 723.7企业现有项目污染物总量核算. 793.8排污许可执行情况. 793.9信访问题. 793.10 现存环境问题. 794.拟建项目概况及工程分析.804.1建设项目概况. 804.2生产工艺流程及物料平衡. 984.3
3、污染源分析. 1014.4非正常排放分析. 1164.5储运过程环境影响分析. 1174.6 清洁生产分析. 1175. 区域环境现状调查与评价.1215.1 自然环境现状调查与评价. 1215.2吉林梅河口高新技术产业开发区总体规划概述. 1245.3环境空气环境质量现状调查与评价. 1265.4地表水环境质量现状评价. 1295.5地下水环境质量现状调查与评价. 1325.6声环境质量现状监测与评价. 1355.7土壤环境质量现状. 1366.环境影响预测与评价.1426.1施工期环境影响分析. 1426.2地表水环境影响预测与分析. 1456.3地下水环境影响预测与评价. 1486.4环
4、境空气影响预测与分析. 1556.5声环境影响预测与评价. 1616.6固体废物影响分析. 1636.7土壤环境影响分析. 1667.环境风险分析.1707.1风险识别. 1707.2 环境风险识别. 1737.3生产及储运过程潜在危险源识别. 1767.4环境风险敏感点确定. 1777.5最大可信事故确定. 1787.6风险评价. 1787.7企业环境风险防范措施. 1797.8运行阶段风险事故防范措施. 1807.9应急防控措施. 1817.10应急预案. 1817.11事故应急计划. 1847.12小结. 1858.环境保护措施及其可行性论证.1868.1施工期环境保护措施. 1868.
5、2运营期环境保护措施. 1909.环境影响经济损益分析.2069.1社会效益分析. 2069.2经济效益分析. 2069.3环境效益分析. 20610.环境管理与监测计划.20810.1环境管理. 20810.2污染物排放管理清单. 21010.3环境监测计划. 21610.4排污口规范化设置. 21710.5应急监测. 21810.6环保设施竣工验收. 21811.环境影响评价结论.22011.1建设概况. 22011.2环境质量现状. 22011.3污染物排放情况及主要环境影响. 22011.4环境影响经济损益分析. 22211.5环境管理与监测计划. 22211.6清洁生产. 22211
6、.7污染物排放总量控制. 22211.8公众参与的认同程度. 22211.9产业政策可行性分析. 22311.10选址合理性分析评价结论. 22311.11综合结论. 223吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目11.概述概述1.1 建设项目的特点及项目由来建设项目的特点及项目由来吉林惠升生物制药有限公司于 2019 年 5 月从吉林津升制药有限公司剥离独立，剥离时资产和生产产品的均不进行调整，厂区独立，完全不依托，目前隶属于四环医药控股集团。2018 年 9 月吉林惠升生物制药有限公司委托延边朝鲜族自治州环境保护研究院有限责任公司编制了 吉林津升制药有
7、限公司生物制药产业化生产车间建设项目环境影响报告书，并于 2018 年 11 月 8 日取得了吉林省生态环境厅关于吉林津升制药有限公司生物制药产业化生产车间建设项目环境影响报告书的批复（吉环审字201868 号），并于 2020 年 6 月通过竣工环境保护自主验收工作，2021 年 4 月委托吉林省天成环境工程咨询有限公司编制了吉林惠升生物制药有限公司新型降糖药建设项目环境影响评价报告表并于 2021 年 4 月 15日获得了梅河口市行政审批局 关于吉林惠升生物制药有限公司新型降糖药建设项目环境影响评价报告表的批复（梅行审许可202140 号），目前该项目正在未投入使用，未验收。目前企业建设生
8、物制药生产车间，生产胰岛素 1000 万支，其中德谷胰岛素250 万支/a，门冬胰岛素 500 万支/a，重组人胰岛素 250 万支/a。为满足不断扩大的胰岛素市场需求，吉林惠升生物制药有限公司拟投资 126000 万元，改造现有生物制药生产车间扩能改造， 新增发酵纯化设备， 通过改变排班增加制剂产能，项目建成后新增胰岛素 1000 万支，其中德谷胰岛素 250 万支/a，门冬胰岛素 500 万支/a，重组人胰岛素 250 万支/a，新建一座生物制药车间，增加发酵纯化设备，新增胰岛素原料药 2800kg/a，其中德谷胰岛素原料药 600kg/a，门冬胰岛素原料药 800kg/a，利拉鲁肽原料药
9、 1400kg/a。根据国务院第 682 号建设项目环境保护管理条例以及中华人民共和国主席令第 48 号中华人民共和国环境影响评价法(2018 年修订本)的有关规定，本项目应执行环境影响评价制度；根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版，部令第 16 号)，本项目属于“二十四、医药制造业-47 生物药品制品制造 276-全部，需编制环境影响报告书，受吉林惠升生物制药有限公司委托，吉林省天成环境工程咨询有限公司承担该项目的环境影响评价工作， 评价单位在对现场踏查、收集有关资料和相关文件的基础上编制本项目的环境影响报告书。吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药
10、产业化建设项目21.2 评价目的评价目的1、通过现场调查与现状监测，了解拟建项目所属区域的环境质量现状。2、根据工程特点，在调查、分析区域环境质量现状的基础上，预测对区域环境的影响程度和范围，为本工程施工期和运营期污染防治措施提供科学依据。3、评价项目的环保设施、生态保护措施的可行性与可靠性，并有针对性提出防治措施及对策，为拟建项目的工程设计、环境管理和决策部门以及污染物总量控制提供科学依据。4、通过对本工程生产运行过程中可能发生的风险事故进行分析、预测，并对拟采取的风险防范工程措施进行分析论证， 以便提出更切实可行的风险防范措施，努力使发生风险事故的概率降到最低限度。5、针对本工程可能对区域
11、环境的影响程度，提出切实可行的污染防治措施、清洁生产工艺和生态减缓与修复措施，使其对环境的影响降至可接受程度。6、从环境保护角度论证工程选址的合理性，总平面布置的适宜性，避免重大的决策失误，论证本工程的环境可行性、清洁生产水平，提出工程环境管理监控计划， 确保项目建设与环保措施“三同时”， 促使社会、 经济与环境的协调发展。7、通过对环境、经济的损益分析，论证本项目社会效益、环境效益和经济效益的统一性。8、结合环境功能区划、给排水条件、环境敏感点等对拟建项目环境敏感性，选址合理性进行分析，明确项目建设的环境可行性。1.3 评价原则评价原则1、依法评价贯彻执行我国环境保护相关法律法规、 标准、
12、政策和规划等， 优化项目建设，服务环境管理。2、科学评价规范环境影响评价方法，科学分析项目建设对环境质量的影响。3、突出重点根据建设项目的工程内容及其特点，明显与环境要素见的作用效应关系，根据规划环境影响评价结论和审查意见，充分利用符合时效的数据资料及成果，对建设项目主要环境影响予以重点分析和评价。1.4 环境影响评价的工作过程环境影响评价的工作过程吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目3根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例的要求， 吉林惠升生物制药有限公司委托吉林省天成环境工程咨询有限公司承担了本项目环境影响评价报告的编制工作，我
13、单位接受委托后立即组织有关人员，在建设单位、当地环保等有关职能部门的大力协助下，进行实地踏勘，经现场调查、环境质量现状监测，收集整理相关资料，配合了建设单位开展了公众参与调查， 在建设单位提供的有关技术资料的基础上，按照有关环境影响评价导则的要求， 并充分利用项目所在区域已有现状资料的基础上编制了本项目环境影响报告书，现呈报主管部门进行审查。本项目的环境影响评价工作流程见图 1-1。吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目4环境影响评价委托1、 研究国家和地方有关环境保护的法律法规、政策、标准及相关规划等2、 依据相关规定确定环境影响评价文件类型1、 研究
14、相关技术文件和其他有关文件2、 进行初步工程分析3、 开展初步的环境状况调查环境影响因素识别与评价因子筛选1、 明确评价重点和环境保护目标2、确定工作等级、评价范围和评价标准确定工作方案公众参与评价范围内的环境状况调查、监测与评价工程分析各环境要素环境影响预测与评价1、 提出环境保护措施、进行技术论证经济2、 给出建设项目可行性的评价结论编制环境影响评价文件图图 1-2 环境影响评价工作流程图环境影响评价工作流程图吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目51.5 分析判定情况分析判定情况1.5.1 项目分类管理类别项目分类管理类别根据建设项目环境影响评价分
15、类管理名录（2021 年版）（生态环境部令第 16 号） 本项目属于“二十四、医药制造业 47 生物药品制造中全部”，应编制环境影响报告书。故本项目应编制环境影响报告书。1.5.2 产业政策符合性产业政策符合性本项目属于生物制药业，属于国民经济行业分类（GB/T4754-2017)中的“C276 生物药品制品制造”，根据产业结构调整指导目录（2019 年本)，本项目属于“鼓励类”中“十三、医药类项目中 2、重组蛋白质药物、发酵、纯化技术开发和应用”建设项目，因此本项目符合国家相关产业政策要求。1.5.3 规划符合性分析规划符合性分析根据吉林省生态环境厅关于对 吉林梅河口高新技术产业开发区总体规
16、划 （2020-2030）审查意见的函，吉环环评字20214 号。吉林梅河口高新技术产业开发区总体规划是梅河口市城市总体规划（2009-2030）（2018 年修改版）中规划的工业园区，2019 年 12 月 23 日经吉林省人民政府批准成立。规划年限为 2017-2030 年， 规划面积 29.82km2， 包括医药健康产业区、 战略性新兴产业区、现代服务业示范区、商贸物流区、转型升级发展区、生活配套服务区，规划总占地面积 39.82 平方公里。本项目建设地点位于吉林省梅河口市康美大道 666 号， 地块位置位于吉林梅河口高新技术产业开发区医药健康产业区， 开发区包括医药健康产业区、战略性新
17、兴产业区、现代服务业示范区、商贸物流区、转型升级发展区、生活配套服务区。 本项目属于医药产品加工生产项目。因此本项目的土地利用及建设符合吉林梅河口高新技术产业开发区总体规划要求。表表 1-11-1 开发区环境准入负面清单开发区环境准入负面清单管控要求产业分区管控要求限制入区项目类别医药健康产业区新建、扩建古龙酸和维生素 C 原粉（包括药用、食品用、 饲料用、化妆品用）生产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等 用途的维生素 B1、维生素 B2、维生素 B12、维生素 E 原料生产装置新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化学法生产 7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、化学法生产 7-氨基
18、-3-去乙酰氧基头 孢烷酸（7-ADCA）、青霉素 V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢 菌素 c 发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可 霉素、庆吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目6大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白 霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置新建紫杉醇（配套红豆杉种植除外）、植物提取法黄连素（配套黄连种植除外）生产装置新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植 物药材的产品生产装置新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞 齐齿科材料，新建 2 亿支/年以下一次性
19、注射器、输血器、输液器生 产装置新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置创新转型发展区酒精生产线；糖精等化学合成甜味剂生产线；花生 100 吨及以下的油料加工项目；年屠宰生猪 15 万头及以下、肉牛 1 万头及以下、肉羊 15 万只及以下、活禽 1000 万只及以下的屠宰建设项目（少数民族地 区除外）年加工玉米 45 万吨以下、 绝干收率在 98%以下玉米淀粉 （蜡质玉米、高直链玉米等特种玉米年加工规模 1 万吨以下）年产 2000 吨（折干）及以下酵母制品3000 吨/年及以下的西式肉制品加工项目年产 5 万吨以下柠檬酸生产线、10 万吨/年及以下赖氨酸、苏氨酸生产线；20
20、 万吨/年及以下谷氨酸生产线冷冻海水鱼糜生产线兽用粉剂/散剂/预混剂生产线项目（持有新兽药证书的品种和自动化密闭式高效率混合生产工艺除外）。转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目（持有新兽药证书的品种和采用新技术的除外）松脂初加工项目以优质林木为原料的一次性木制品与木制包装的生产和使用以及木竹加工综合利用率偏低的木竹加工项目1 万立方米/年以下的胶合板和细木工板生产线珍稀植物和古树的根雕制造业以野外资源为原料的珍贵濒危野生动植物加工不符合国家规划及产业政策的粮食转化乙醇、食用植物油料转化生物燃料项目战略性新兴产业区低速汽车（三轮汽车、低速货车）单缸柴油机制造项目；配套单缸柴油机的皮带传动小四轮
21、拖拉机，配套单缸柴油机的手扶拖拉机，滑动齿轮换档、排放达不到要求的 50马力以下轮式拖拉机8.8 级以下普通低档标准紧固件制造项目民用普通电度表制造项目普通运输集装干箱项目使用淘汰类和限制类设备及工艺生产的铸件、锻件；不采 用自动化造型设备的粘土砂型铸造项目、水玻璃熔模精密铸造项目、规模小于20 万吨/年的离心球墨铸铁管项目、规模小于 3 万吨/年的离心灰铸铁管项目等限制高耗能的企业入区视资源承载能力而定，适当限制高耗水、高污染的企业入区禁止入区医药健康产业手工胶囊填充工艺；软木塞烫腊包装药品工艺不符合 GMP 要求的安瓿拉丝灌封机吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物
22、药产业化建设项目7项目类别区使用氯氟烃（CFCs）作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产项目环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置创新转型发展区年处理 10 万吨以下、总干物收率 97%以下的湿法玉米淀粉生产线3 万吨/年以下酒精生产线（废糖蜜制酒精除外）生产能力 150 瓶/分钟以下（瓶容在 250 毫升及以下）的碳酸饮料生产线桥式劈半锯、敞式生猪烫毛机等生猪屠宰设备猪、牛、羊、禽手工屠宰工艺小麦粉增白剂（过氧化苯甲酰、过氧化钙）的添加工艺战略性新兴产业区砂型铸造粘土烘干砂型及型芯焦炭炉熔化有色金属砂型铸造油砂制芯中频发电机感应加热电源燃煤火焰反射加热炉铸/锻件酸洗工
23、艺无磁轭（0.25吨）铝壳中频感应电炉无芯工频感应电炉直径 1.98 米水煤气发生炉以氯氟烃（CFCs）为发泡剂的聚氨酯、聚乙烯、聚苯乙烯 泡沫塑料生产以氯氟烃（CFCs）为制冷剂和发泡剂的冰箱、冰柜、汽车空调器、工业商业用冷藏、制冷设备生产线输液用聚氯乙烯（PVC）软袋（不包括腹膜透析液、冲洗 液用）铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管（肛肠、腔道给药除外）安瓿灌装注射用无菌粉末药用天然胶塞非易折安瓿热力生产和供应禁止新建 20 蒸吨/小时以下的燃煤锅炉（集中供热建成后，企业在满足生产以及生活用热的前提下，应依托集中供热）其他不符合国家产业结构调整指导目录要求的项目类别生产或使用国家产业结构调整指导
24、目录中淘汰类产品的项目不符合园区总体规划或产业规划项目医药健康产业区产业布局规划见表 1-2。表表 1-21-2医药健康产业区产业布局规划医药健康产业区产业布局规划类别产业结构调整指导目录（2019 年本）鼓励类拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。重大疾病防治疫苗、抗体药物
25、、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺。新型药用包装材料与技术吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目8的开发和生产（中性硼硅药用玻璃，化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料，气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置）。濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发，实验动物标准化养殖及动物实验服务，先进农业技术在中药材规范化种植、
26、养殖中的应用，中药质量控制新技术开发和应用，中药现代剂型的工艺技术，中药饮片炮制技术传承与创新，中药经典名方的开发与生产，中药创新药物的研发与生产，中成药二次开发和生产，民族药物开发和生产。新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备。高端制药设备开发与生产，透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离和纯化设备，中药高效提取设备，药品连续化生产技术及
27、装备。限制类新建、扩建古龙酸和维生素 C 原粉（包括药用、食品用、饲料用、化妆品用）生产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素 B1、维生素 B2、维生素 B12、维生素 E 原料生产装置。新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化学法生产 7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、化学法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、青霉素 V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素 c 发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置。新建紫杉醇（配套
28、红豆杉种植除外）、植物提取法黄连素（配套黄连种植除外）生产装置。新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置。新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置。新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料，新建 2 亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。淘汰类手工胶囊填充工艺，软木塞烫腊包装药品工艺，不符合 GMP 要求的安瓿拉丝灌封机、塔式重蒸馏水器、无净化设施的热风干燥箱，环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置，铁粉还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡因装置，使用氯氟烃（CFCs）作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散
29、剂的医药用品生产工艺。本项目属于医药健康产业区产业规划鼓励类中大规模细胞培养和纯化技术、发酵、纯化技术开发和应用。项目的建设符合医药健康产业区产业规划。1.5.4“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析根据环保部发布的 关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知 （以下简称通知）， 通知要求切实加强环境影响评价管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”约束，建立项目环评审批与规划环评、现有项目环境管理、区域环境质量联动机制，更好地发挥环评制度从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加快推进改善环境质量。（1） 生态保护红线根据生态保护红线划定技术指南，生态保护
30、红线是指依法在重点生态功能区、 生态环境敏感区和脆弱区等区域划定的严格管控边界，其范围主要包括重吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目9点生态功能区、生态敏感区/脆弱区、禁止开发区及其他具有重要生态功能或生态环境敏感、脆弱的区域。本项目厂区位于吉林梅河口高新技术产业开发区健康食品产业园内，对照吉林省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见(吉政函2020101 号)，项目所在区域不属于生态红线划定区域，周边无自然保护区，饮用水源保护区等生态保护目标， 属于一般管控单元，项目建设满足生态保护红线管控要求。（2） 环境质量底线项目所在区域的环境质量
31、底线为： 环境空气质量目标为 环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准，水环境质量目标为地表水环境质量标准(GB3838-2002)中类标准，地下水环境质量标准(GB/T14848-2017)中类标准，声环境质量目标为声环境质量标准(GB3096-2008) 中的 3 类、4a 类区标准。本项目对产生的废水、废气经治理后能做到达标排放，固废可做到无害化处置。 采取本环评提出相关防治措施后，本项目排放的污染物不会对区域环境质量底线造成冲击。（3） 资源利用上限资源是环境的载体，资源利用上线时各地区能源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”。 本项目厂区用地属于工业用地， 项目建成运
32、行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效地控制污染。项目的资源利用不会突破区域的资源利用上线。环境准入负面清单目前项目选址区域暂无明确的环境准入负面清单， 本项目不属于高污染、高能耗和资源型的产业类型，因此本项目应为环境准入允许类别。环境准入负面清单是基于生态保护红线、 环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。 吉林省国家重点生态功能区产业准入负面清单（试行）中相关要求见下表：表表 1-3 吉林吉林省国家重点生态功能区产业准入负面清单省国家重点生态功能区产
33、业准入负面清单（摘录）（摘录）管控类型管控单元编制指引空间布生态保护红1.严禁不符合主体功能定位的各类开发活动。 2.严禁任意改变用途。吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目10局约束线3.已经侵占生态保护红线的，应建立退出机制、制定治理方案及时间表。4.结合地方实际，编制生态保护红线正面清单。其他生态空间1.避免开发建设活动损害其生态服务功能和生态产品质量。2.已经侵占生态空间的，应建立退出机、制定治理方案及时间表污染物排放管控大气环境高排放重点管控区1.应明确区域及重点行业的大气污染物允许排放量。2.对于大气环境质量不达标的管控单元： 应结合源清单提
34、出现有源大气环境高排放重气污染物排放削减计划： 对涉及大气污染物排放的新建、 改扩建项目应提出倍量削减要求;应基于大气环境目标提出加严的大气污染物排放控制要求。3.对于未完成区域环境质量改善目标要求的， 应提出暂停审批涉及大气污染物排放的建设项目环境准入等环境管理特别措施。资源开发效率要求高污染燃料禁燃区1.禁止新建、扩建采用非清洁燃料的项目和设施。2.已建成的采用高污染燃料的项目和设施， 应制定改用天然气、 电或者其他清洁能源的时间表。对照吉林省国家重点生态功能区产业准入负面清单（试行），本项目位于梅河口市市，未列入环境准入负面清单内。吉林省生态环境准入清单（总体准入要求）中相关要求见下表：
35、表表 1-4吉林省生态环境准入清单（总体准入要求）吉林省生态环境准入清单（总体准入要求）摘录摘录管控领域环境准入及管控要求相符性分析全省总体准入要求空间布局约束禁止新建、扩建 产业结构调整指导目录 （现行）明确的淘汰类项目和引入 市场准入负面清单（现行）禁止准入类事项， 引入项目应符合园区规划、 规划环境影响评价和区域产业准入负面清单要求。 列入 产业结构调整指导目录淘汰类的现状企业，应制定调整计划。生态环境治理措施不符合现行生态环境保护要求、资源能源消耗高、涉及大量排放区域超标污染物或持续发生生态环境投诉的现有企业，应制定整治计划。在调整、整治过渡期内， 应严格控制相关 企业生产规模， 禁止
36、新增产生环境污染的产能和产品。本项目属于 产业结构调整指导目录 （2019）中鼓励类项目，项目建设符合园区规划、规划环境影响评价和区域产业准入负面清单要求强化产业政策在产业转移过程中的引导和约束作用，严格控制在生态脆弱或环境敏感地区建设 “两高”行业项目。严格高能耗、高物耗、高水耗和产能过剩、低水平重复建设项目，以及涉及危险化学品、重金属和其他具有重大环境风险建设项目的审批和备案。老工业城市和资源型城市在防止污染转移的基础上， 应积极承接有利于延伸产业链、提高技术 水平、 促进资源综合利用、 充分吸纳就业的产业，因地制宜发展优势特色产业。严格控制钢铁、焦化、电解铝、水泥和平板玻璃等行业新增产能
37、，列入去产能的钢铁企业退出时须一并退出配套的烧结、球团、焦炉、高炉等设备。严格控制尿素、磷铵、电石、烧碱、聚氯乙烯、纯碱、黄磷等过剩行业新增产能，符合政策要求的先进工艺改造提升项目应实行等量或减量置换。项目不属于高能耗、高物耗、高水耗类项目，符合国家产业政策和清洁生产原则重大项目原则上应布局在优化开发区和重点开发区，并符合城乡规划和土地利用总体规划。化工石化、有色冶炼、制浆造纸等可能引发环境风险的项目， 以及涉及石化、 化工、工业涂装等重点行业高 VOCS排放的建设项目，在符项目属于生物制药项目，位于吉林梅河口高新技术产业开发区医药健康产业区，该产业园吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间
38、扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目11合国家产业政策和清洁生产水平要求、满足污染物排放标准以及污染物排放总量控制指标前提下， 应当在依法设立、基础设施齐全并具备有效规划、规划环境影响评价的产业园区内布设。区已取得规划环评及批复，本项目建设符合该产业园区规划。进一步优化全省化工产业布局，提高化工行业本质安全和绿色发展水平， 引领化工园区从规范化发展到高质量发展，促进化工产业转型升级。符合污染物排放管控落实主要污染物总量控制和排污许可制度。新建、改建、扩建重点行业建设项目实行主要污染物排放减量置换。严格涉 VOCS建设项目环境影响评价，逐步推进区域内 VOCS排放等量或倍量削减替代。符合环境风险
39、防控到 2025 年， 城镇人口密集区现有不符合防护距离要求的危险化学品生产企业应就地 改造达标、 搬迁进入规范化工园区或关闭退出，企业安全和环境风险大幅降低。不涉及资源利用要求推动园区串联用水，分质用水、一水多用和循环利用，提高水资源利用率，建设节水型园区。火电、钢铁、造纸、化工、粮食深加工等重点行业应推广实施节水改造和污水深度处理。鼓励钢铁、火电、纺织印染、造纸、石油石化、化工、制革等高耗水企业废水深度处理回用。符合各地划定的高污染燃料禁燃区内， 禁止燃用、 销售高污染燃料， 禁止新建、改建、扩建任何燃用高污染燃料的设施项目燃用天然气，不属于高污染燃料因此，经过与“三线一单”进行对照后，项
40、目不在生态保护红线内、未超出环境质量底线与自然资源利用上限、未列入环境准入负面清单内。符合吉林省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见（吉政函2020101 号）中管控要求。关于 梅河口市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见（梅政函2021106 号）相符性分析：表表1-5本项目与梅河口市人民政府关于实施本项目与梅河口市人民政府关于实施“三线一单三线一单”生态环境分区管控的意生态环境分区管控的意见相符性（见相符性（梅河口市生态环境准入清单（总体准入要求）梅河口市生态环境准入清单（总体准入要求）梅河口市生态环境准入清单（总体准入要求）项目内容相符性空间布局约束精心打造主
41、导产业特色鲜明、 人口集聚能力较强、 综合经济实力雄厚、 区域职能作用重要的经济增长极， 建设吉林省高质量发展先行示范区。符合严格落实国家湿地公园管理办法 国家级森林公园管理办法湿地保护管理规程要求禁止在二十度以上陡坡地开垦种植农作物。 禁止在崩塌、 滑坡危险区和泥石流易发区从事取土、 挖砂、 采石等可能造成水土流失的活动。污染物排放管控环境质量目标2025 年和 2035 年，全市 PM2.5 年均浓度达到 35 微克/立方米，并保持稳定。2025 年和 2035 年， 全市优良天数比率按照省级下达指标确定。符合到 2025 年，梅河口市地区 4 个省控断面水质稳定达到考核吉林惠升生物制药有
42、限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目12目标要求， 城市集中式饮用水水源达到或优于类比例达到100%； 实现“两改善四达标一稳定”， 即“改善 2 条河流 （辉发河、一统河）水质，4 个省控断面（双胜断面、海龙水库大坝、 海龙水库中心、 山城镇西桥） 稳定达标， 1 个水库 （海龙水库）水质稳定达标”。到 2035 年，梅河口市地区水生态环境质量在满足水生态功能区要求外， 河流生态水量得到根本保障， 水生态系统功能全面改善。污染物控制要求补齐城镇污水收集管网短板，加快城中村、老旧城区、城乡结合部等区域生活污水收集管网建设， 加快消除收集管网空白区。全面推进污泥无害化处理
43、设施能力建设， 限制未经脱水处理达标的污泥在垃圾填埋场填埋。到 2025 年底， 因地制宜基本建成生活垃圾分类和处理系统，支持建制镇加快补齐生活垃圾收集、 转运和无害化处理设施短板。环境风险防控有效应对突发环境事件，强化“一废一品一库”管理，完善突发环境事件应急预案体系以及环境风险三级防控系。符合资源利用要求水资源2025 年用水量指标为 5.1 亿 m3，2035 年用水量指标为 5.2亿 m3。符合能源2025 年，能源消费总量控制在 200 万吨标准煤以内，煤炭占一次能源消费总量比例降低到 63%以下，非化石能源占能源消费总量比重达到 11%。表表 1-6本项目与本项目与吉林梅河口高新技
44、术产业开发区生态环境准入清单吉林梅河口高新技术产业开发区生态环境准入清单项目内容空间布局约束允许开发建设活动的要求1. 优先安排符合循环经济产业体系的重点项目入园， 优先配置相应的用水、用地指标和排污指标。2. 鼓励发展拥有自主知识产权的新药开发和生产， 采用现代生物技术改造传统生产工艺，新型药用包装材料与技术的开发和生产，濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发，新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，高端制药设备开发与生产。3. 以医药健康产业发展为带动， 加快先进医疗设备、 医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化；以青岛双星废旧轮胎裂解项目、新三达膜项目落户为契机，大力发展以先进装备制造
45、、新材料、新能源为主导的战略性新兴产业集群；延伸机械制造产业链，打造农机制造产业基地及汽车零部件配套产业基地。4. 引进现代物流企业，重点建设为医药、食品、战略性新兴产业配套的生产型物流园区。5. 入区的建设项目，其生产工艺、设备，单位产品能耗、污染物排放和资源利用等指标应满足清洁生产水平。吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目136. 入区企业必须是符合国家产业政策和清洁生产原则， 从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，减轻或者消除对人类健康和环境的危害。禁止开发建设活动的要求1. 医药健康产业区：
46、 禁止手工胶囊填充工艺； 软木塞烫腊包装药品工艺；不符合 GMP 要求的安瓿拉丝灌封机；使用氯氟烃（CFCs）作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产项目；环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置的项目入园。2. 创新转型发展区：禁止年处理 10 万吨以下、总干物收率 97%以下的湿法玉米淀粉生产线；3 万吨/年以下酒精生产线（废糖蜜制酒精除外）；生产能力 150 瓶/分钟以下（瓶容在 250 毫升及以下）的碳酸饮料生产线；桥式劈半锯、敞式生猪烫毛机等猪屠宰设备；猪、牛、羊、禽手工屠宰工艺；小麦粉增白剂（过氧化苯甲酰、过氧化钙）的添加工艺装置入园。3. 战略性新兴产业区：
47、禁止砂型铸造粘土烘干砂型及型芯； 焦炭炉熔化有色金属；砂型铸造油砂制芯；中频发电机感应加热电源；燃煤火焰反射加热炉；铸/锻件酸洗工艺；无磁轭（0.25 吨）铝壳中频感应电炉；无芯工频感应电炉；直径 1.98 米水煤气发生炉；以氯氟烃（CFCs）为发泡剂的聚氨酯、聚乙烯、聚苯乙烯泡沫塑料生产；以氯氟烃（CFCs）为制冷剂和发泡剂的冰箱、冰柜、汽车空调器、工业商业用冷藏、制冷设备生产线；输液用聚氯乙烯（PVC）软袋（不包括腹膜透析液、冲洗液用）；铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管（肛肠、腔道给药除外）；安瓿灌装注射用无菌粉末；药用天然胶塞；非易折安瓿的项目入园。4. 热力生产和供应：禁止新建 20 蒸吨
48、/小时以下的燃煤锅炉（集中供热建成后，企业在满足生产以及生活用热的前提下，应依托集中供热）。5. 禁止其他不符合国家产业结构调整指导目录要求的项目类别， 禁止现行国家产业结构调整指导目录中的“淘汰类”项目。6. 禁止不符合园区总体规划或产业规划项目。限制开发建设活动的要求1. 医药健康产业区：限制新建、扩建古龙酸和维生素 C 原粉（包括药用、食品用、饲料用、化妆品用）生产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素 B1、维生素 B2、维生素 B12、维生素 E原料生产装置、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化学法生产 7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、化学法生产 7-氨基-
49、3-去乙酰氧基吉林惠升生物制药有限公司生物制药产业化车间扩能改造、糖尿病生物药产业化建设项目14头孢烷酸（7-ADCA）、青霉素 V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素 c 发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置、新建紫杉醇（配套红豆杉种植除外）、植物提取法黄连素（配套黄连种植除外）生产装置、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料，新建 2 亿支/年以下一次性注射器
50、、输血器、输液器生产装置新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置的项目入园。2. 创新转型发展区： 限制酒精生产线； 糖精等化学合成甜味剂生产线；花生 100 吨及以下的油料加工项目；年屠宰生猪 15 万头及以下、肉牛 1 万头及以下、肉羊 15 万只及以下、活禽 1000 万只及以下的屠宰建设项目（少数民族地区除外）；年加工玉米 45 万吨以下、绝干收率在 98%以下玉米淀粉（蜡质玉米、高直链玉米等特种玉米年加工规模 1 万吨以下）；年产 2000 吨（折干）及以下酵母制品；3000 吨/年及以下的西式肉制品加工项目； 年产 5 万吨以下柠檬酸生产线、 10万吨/年及以下赖
