1、 湖北赛奥生物制药有限公司湖北赛奥生物制药有限公司 年产年产10 吨替米沙坦、吨替米沙坦、1 吨阿普斯特、吨阿普斯特、 5 吨阿戈美拉汀等吨阿戈美拉汀等 15 个原料药项目个原料药项目 环境影响报告书 （征求意见稿）（征求意见稿） 建设单位：湖北赛奥生物制药有限公司建设单位：湖北赛奥生物制药有限公司 编制单位：武汉华咨同惠科技有限公司编制单位：武汉华咨同惠科技有限公司 二二二年五月二二二年五月 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 a 概 述 工程建设背景工程建设背景 湖北赛奥生物制药有限公司成立于 2021 年 5 月，注册资本 30000 万元，
2、生产范围为原料药、生化药品、生物制品、药用辅料及相关医药中间体系列产品的研发、中试、生产和销售。 湖北赛奥生物制药有限公司于 2021 年先后收购位于公安经济开发区青吉工业园的荆州安瑞生物医药产业发展有限公司及湖北骄晖农业机械制造有限公司（两家公司相邻）所属工业用地建设药用原料基地，一期投资 50232 万元进行替米沙坦、阿普斯特、阿戈美拉汀等 15 个原料药生产，生产规模 94.2 吨/年，本报告仅对首期项目进行评价。 项目产品在国家原料药生产产品允许目录之列，符合国家产业政策，是药业市场发展必不可少的产品， 目前国内市场需求量递增， 具有广阔的市场发展前景。 工程主要建设内容工程主要建设内
3、容 拟建项目主要建设内容为：建设 1 座甲类车间（生产车间 W1） 、4 座甲类仓库、一座危废库、一座综合仓库、一座储罐区、一栋综合办公楼、一栋化验研发楼、一座维修车间，配套建设污水处理站、车间及污水处理站废气处理装置、车间消防设施、消防水池、事故应急池、初期雨水收集池等。 项目关注的主要环境问题项目关注的主要环境问题 本项目需重点关注项目车间废气对周边环境、人群等的影响，储罐区物料泄漏风险事故对周边环境、人群等的影响及事故废水对周边水体的影响。 报告书相关判定与分析报告书相关判定与分析 从报告类别、产业政策、园区规划及规划环评行业准入条件、“三线一单”、环境防护距离等方面对拟建项目进行初步筛
4、查，具体内容见表 1。 表表 1 项目分析判定相关情况项目分析判定相关情况 序号 分析项目 分析结论 1 报告类别 根据建设项目环境影响评价分类管理名录 （2021 年版） ，项目属 “二十四、医药制造业，化学药品原料药制造 271”中规定建设项目，须编制环境影响报告书 2 法律法规、 产业政策相符性 拟建项目已公安县发展和改革局的备案文件（登记备案项目代码 2111-421022-04-01-966613） 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 b 拟建项目不属于 产业结构调整指导目录 （2011 年本） （2013年修订）中的鼓励类、限制类及淘汰
5、类项目，属允许类； 拟建项目用地不在限制用地项目目录（2012 年本） 和禁止用地项目目录（2012 年本） 范围之内，建设项目符合国家有关用地项目建设要求 3 园区产业定位 及规划相符性 青吉工业园产业定位为农副产品加工、塑料新材、轻工纺织、机械电子、造纸、石油化工和生物医药化工，项目为医药化工审查项目，厂址位于园区化工集中区内，符合青吉工业园产业定位拟建项目为医药生产项目，位于青吉工业园生物医药产业区内，用地为工业用地，符合园区总体规划及用地规划要求 4 与园区规划环评及审查意见相符性分析 项目符合规划环评中提出的行业准入原则，不属于青吉工业园规划环评限制和禁止建设的项目，符合青吉工业园规
6、划环评及其审查意见的要求 5 与“三线一单” 对照分析 项目位于公安经济开发区青吉工业园内，不在湖北省及荆州市生态红线内，不属于限制开发区，符合生态保护红线要求 对照 湖北省人民政府关于加快实施“三线一单”生态环境分区管控的意见 （鄂政发202021 号） ，项目所在区域属重点管控单元。项目占地为工业用地，其产品为原料药，不属于园区类禁止或淘汰类项目，项目生产采用园区集中供热，不消耗燃料，各污染物经处理达标后方可排放，同时建设项目将制定风险应急预案，加强风险管控，避免风险事故的发生。因此，建设项目符合重点管控单元中关于空间布局约束、污染物排放管控、环境风险管控及资源利用效率等相关要求 项目位于
7、公安经济开发区青吉工业园内，该园区为合规化工园区，项目用地为工业工地。对照荆州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案 （荆政发20219 号） ，青吉工业园属一般管控单元，项目选址、建设符合一般管控单元内的管理要求 根据本项目预测结果，项目建成后不会引起项目所在地环境现状显著恶化，不会改变项目所在地现有环境功能，项目建设符合环境质量底线要求 项目所需原材料均为外购，项目消耗水、电均由自来水公司、供电公司供应，不会突破当地资源利用上线 项目属化学原料药制造，不在工业园环境准入负面清单内 6 卫生防护距离 项目投产后，环境防护距离确定为以生产车间边界外推100m、储罐区 100m、化验研发楼外推
8、50m、污水处理站边界外推100m 包络线所包裹的厂界外的区域 根据现场踏勘，项目周边 300m 范围无居民，满足要求 环境影响评价工作过程环境影响评价工作过程 根据中华人民共和国环境影响评价法 、国务院第 682 号建设项目环境保护管理条例等有关文件要求，湖北赛奥生物制药有限公司于 2021 年 12 月委托武汉华咨同惠科技有限公司承担“湖北赛奥生物制药有限公司年产 10 吨替米沙坦、1 吨阿普斯特、5 吨阿戈美拉汀等 15 个原料药项目”环境影响评价工作。 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 c 接受委托后， 我公司立即组织有关技术人员对工程选
9、址及周围自然环境进行了详尽的实地踏勘和相关资料的收集、 核实与分析工作， 根据项目周边环境特征，评价以工程分析为基础，将大气、水环境影响及污染防治措施、环境风险作为评价重点。根据国家环境保护法律、法规、 环境影响评价技术导则的有关要求，编制完成了湖北赛奥生物制药有限公司年产 10 吨替米沙坦、1 吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等 15 个原料药项目环境影响报告书 （上会稿） ，提交建设单位送荆州市生态环境行政主管部门进行技术审查。 结论结论 湖北赛奥生物制药有限公司年产 10 吨替米沙坦、1 吨阿普斯特、5 吨阿戈美拉汀等 15 个原料药项目符合国家产业政策， 符合当地有关部门的相关规划要求；该项
10、目采取的生产工艺为国内先进的清洁生产工艺， 在采取本评价确定的污染防治对策措施情况下，废气、废水中的污染物排放浓度和排放量均可达到国家排放标准的要求； 固体废物得到利用或合理处置； 项目投产后评价区域内的环境空气、地表水体及声环境质量可控制在相应的环境质量标准内。因此，从环境保护角度而言，该项目建设可行。 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 I 目 录 概 述 . a 1 总论 . 1 1.1 编制依据 . 1 1.1.1 法律法规 . 1 1.1.2 部门规章及其他规范性文件 . 2 1.1.3 委托文件及相关协议、文件 . 4 1.1.4 规范
11、导则 . 4 1.2 评价工作程序、原则和方法 . 4 1.2.1 评价工作程序 . 5 1.2.2 评价工作原则 . 5 1.2.3 评价方法 . 5 1.3 评价因子筛选及专题设置、评价重点 . 7 1.3.1 评价因子 . 7 1.3.2 评价专题设置 . 8 1.3.3 评价重点 . 8 1.4 环境功能区划与评价标准 . 8 1.4.1 环境功能区划 . 8 1.4.2 评价标准 . 9 1.5 评价工作等级与评价范围 . 13 1.5.1 环境空气 . 13 1.5.2 地表水环境 . 16 1.5.3 地下水环境 . 17 1.5.4 声环境 . 17 1.5.5 风险评价 .
12、18 1.5.6 生态环境 . 19 1.5.7 土壤 . 20 1.5.8 小结 . 20 1.6 控制污染与环境保护目标 . 20 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 II 1.6.1 控制污染 . 21 1.6.2 环境保护目标 . 21 1.6.3 环境敏感保护目标 . 22 2 拟建工程概况 . 24 2.1 项目名称、性质及建设地点 . 24 2.2 产品方案及规模 . 24 2.3 建设内容 . 28 2.3.1 厂区建设情况 . 28 2.3.2 项目建设内容 . 30 2.4 公用工程 . 32 2.4.1 给排水 . 32 2.
13、4.2 供配电 . 33 2.4.3 供热系统 . 33 2.4.4 供冷系统 . 33 2.4.5 空调、通风 . 33 2.4.6 储运工程 . 34 2.4.7 纯水系统 . 38 2.4.8 溶剂回收系统 . 38 2.5 主要生产设备 . 39 2.6 物料供应 . 41 2.7 劳动定员与工作制度 . 48 2.8 厂区平面布置 . 49 3 工程分析 . 50 4 建设项目周围环境概貌 . 51 4.1 自然环境概况 . 51 4.1.1 地理位置 . 51 4.1.2 地形、地貌 . 51 4.1.3 气候特征 . 52 4.1.4 水系水文 . 52 年产10吨替米沙坦、1吨
14、阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 III 4.1.5 土壤资源 . 52 4.2 青吉工业园概述 . 53 4.2.1 工业园功能定位 . 53 4.2.2 规划范围 . 53 4.2.3 园区用地布局 . 53 4.2.4 基础设施 . 54 4.3 区域污染源调查 . 54 5 建设项目环境质量现状评价 . 57 5.1 大气环境质量现状监测与评价 . 57 5.1.1 城市环境空气达标情况评价 . 57 5.1.2 其它污染物环境质量现状评价 . 58 5.2 地表水环境质量现状监测与评价 . 61 5.3 地下水环境质量现状监测与评价 . 63 5.3.1 监测
15、布点 . 63 5.3.2 监测项目、时间及频率 . 64 5.3.3 评价标准及方法 . 64 5.3.4 监测及评价结果 . 64 5.4 声环境质量现状监测与评价 . 67 5.4.1 监测布点 . 67 5.4.2 监测时间、频率 . 67 5.4.3 监测方法 . 67 5.4.4 监测结果与分析 . 67 5.5 土壤环境质量现状调查与评价 . 68 5.6 结论 . 71 6 环境影响预测与评价 . 73 6.1 空气环境质量预测与评价 . 73 6.1.1 区域污染气象特征分析 . 73 6.1.2 气象数据来源 . 76 6.1.3 环境空气影响预测 . 77 年产10吨替米
16、沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 IV 6.1.4 防护距离的确定 . 105 6.2 地表水环境影响预测与评价 . 107 6.2.1 项目废水产生和排放情况 . 107 6.2.2 项目废水排水去向 . 107 6.3 声环境影响预测与评价 . 109 6.3.1 项目主要噪声源概况 . 109 6.3.2 预测范围、点位与评价因子 . 110 6.3.3 预测方法与模式 . 110 6.3.4 预测结果与分析 . 112 6.4 固体废物影响分析 . 113 6.4.1 固体废物识别 . 113 6.4.2 固体废物影响分析 . 114 6.5 地下水环
17、境影响分析 . 115 6.5.1 区域水文地质状况 . 115 6.5.2 地下水环境影响识别 . 118 6.5.3 地下水环境影响评价工作分级 . 119 6.5.4 地下水环境影响预测与评价 . 119 6.5.5 地下水环境影响预测与评价小结 . 123 6.6 土壤环境影响分析 . 124 6.6.1 土壤环境污染影响识别 . 124 6.6.2 区域土壤情况现状调查 . 124 6.6.3 预测评价范围 . 125 6.6.4 预测评价时段 . 125 6.6.5 情景设置 . 125 6.6.6 预测评价因子 . 125 6.6.7 预测方法 . 125 6.6.8 预测结果
18、. 126 6.6.9 土壤环境影响评价自查表 . 127 6.7 施工期环境影响分析 . 128 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 V 6.7.1 工程施工概况 . 128 6.7.2 施工环境特征 . 128 6.7.3 施工环境影响分析 . 129 7 环境风险评价 . 132 7.1 环境风险评价的目的和重点 . 132 7.2 环境风险识别 . 132 7.2.1 国内化工企业突发环境事件资料 . 132 7.2.2 风险物质的识别 . 136 7.2.3 生产设施风险识别 . 192 7.2.4 扩散途径识别 . 193 7.3 评价
19、工作等级 . 194 7.4 风险事故情形分析 . 194 7.4.1 企业风险事故情形分析 . 195 7.4.2 最大可信事故的确定 . 195 7.4.3 源项分析 . 197 7.5 风险预测与评价 . 201 7.5.1 大气环境风险评价 . 201 7.5.2 地表水环境风险评价 . 207 7.5.3 地下水环境风险评价 . 211 7.6 事故风险可接受水平分析 . 212 7.7 危险化学品运输风险分析 . 213 7.7.1 项目危化品运输路线 . 213 7.7.2 公路运输事故发生环节的分析 . 213 7.7.3 其他方面的分析 . 215 7.7.4 运输过程中防治
20、对策 . 215 7.8 环境风险管理 . 216 7.8.1 环境风险防范措施 . 216 7.8.2 风险事故应急监测方案 . 221 7.8.3 风险防范应急预案 . 222 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 VI 7.8.4 区域连带风险应急措施 . 224 7.8.5 建议投保环境污染强制责任保险 . 225 7.9 风险评价结论 . 226 7.9.1 环境风险评价自查 . 226 7.9.2 项目危险因素 . 227 7.9.3 环境敏感性及事故环境影响 . 227 7.9.4 总结论 . 227 8 污染防治措施评价 . 228
21、8.1 大气污染防治措施技术经济可行性论证 . 228 8.1.1 工艺废气污染防治措施 . 228 8.1.2 食堂油烟污染防治措施 . 234 8.1.3 厂区挥发性有机物控制及治理措施 . 235 8.1.4 污水处理站及危废仓库恶臭污染物控制措施 . 241 8.1.5 排气筒高度合理性分析 . 241 8.2 废水污染防治措施 . 242 8.2.1 废水来源 . 242 8.2.2 废水处理工艺流程及说明 . 242 8.2.3 废水处理效率分析 . 249 8.2.4 项目污水处理设施经济技术可行性及可靠性论证 . 250 8.2.5 园区污水处理厂处理本项目废水的可行性 . 2
22、50 8.3 固废污染防治措施技术经济可行性论证 . 251 8.3.1 固体废物产生状况及处置措施 . 251 8.3.2 固废临时堆放场所的控制要求 . 252 8.3.3 危险废物管理要求 . 252 8.3.4 危废外委处置的合理性分析 . 255 8.4 噪声污染防治措施 . 256 8.5 地下水污染防治措施 . 256 8.5.1 防止地下水污染的总体防控原则 . 256 8.5.2 防渗区域的合理划分 . 257 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 VII 8.5.3 防渗技术要求 . 258 8.5.4 防渗设计 . 259 8.
23、5.5 泄漏物的检测与收集要求 . 259 8.5.6 污染监控体系 . 260 8.5.7 风险事故应急响应 . 261 8.6 土壤环保控制要求 . 261 8.7 非正常排放防范措施建议 . 262 8.8 施工期污染防治措施 . 263 8.8.1 施工期环境空气污染防治措施 . 263 8.8.2 施工期水污染防治措施 . 263 8.8.3 施工期声环境保护措施 . 264 8.8.4 施工期固体废物的处置及其管理 . 264 8.8.5 施工期间环境管理和监督措施 . 264 8.9 项目污染防治措施汇总 . 265 9 清洁生产与总量控制 . 268 9.1 清洁生产 . 26
24、8 9.1.1 清洁生产的内容 . 268 9.1.2 清洁生产评价方法 . 268 9.1.3 项目清洁生产分析 . 269 9.1.4 清洁生产管理评价指标 . 272 9.1.5 清洁生产水平分析 . 273 9.1.6 清洁生产建议 . 273 9.2 总量控制 . 274 9.2.1 总量控制管理要求 . 274 9.2.2 污染物排放总量确定 . 274 10 厂址可行性分析 . 276 10.1 产业政策相符性分析 . 276 10.2 规划符合性分析 . 276 10.2.1 与公安县城市总体规划符合性分析 . 276 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原
25、料药项目环境影响报告书 VIII 10.2.2 与青吉工业园规划跟踪环评符合性分析 . 277 10.2.3 与制药工业污染防治技术政策相符性分析 . 279 10.2.4 与重点行业挥发性有机物综合治理方案相符性分析 . 280 10.2.5 与湖北省挥发性有机物污染防治三年行动实施方案相符性分析 281 10.2.6 与长江保护法相符性分析 . 281 10.2.7 与湖北长江经济带发展负面清单实施细则（试行） 相符性 . 281 10.2.8 与关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见相符性 . 281 10.3 生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单
26、相符性282 10.4 与 关于生产和使用消耗臭氧层物质建设项目管理有关工作的通知（环大气20185 号）相符性 . 285 10.5 有毒有害污染物相符性分析 . 285 10.6 拟建工程厂区总平面布置合理性分析 . 286 10.7 厂址可行性分析小结 . 287 11 环境经济损益分析 . 288 11.1 环保投资估算 . 288 11.2 经济效益分析 . 289 11.2.1 直接经济效益分析 . 289 11.2.2 间接经济效益分析 . 289 11.3 社会效益分析 . 289 11.4 环境影响损益分析 . 289 11.5 小结 . 290 12 环境管理与监测计划 .
27、 291 12.1 环境管理计划 . 291 12.1.1 环境管理机构 . 291 12.1.2 环境管理制度 . 292 12.1.3 环境监理 . 292 12.1.4 营运期环境管理台账 . 293 12.2 环境监测计划 . 294 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 IX 12.2.1 污染源监测 . 294 12.2.2 环境质量监测 . 296 12.3 污染源监控措施 . 297 12.3.1 污染源监控要求 . 297 12.3.2 废水排污口规范化 . 298 12.3.3 废气排污口规范化 . 299 12.4 污染物排放清
28、单 . 299 12.4.1 污染物排放清单 . 299 12.4.2 环保信息公开 . 301 12.4.3 与排污许可制度衔接 . 302 12.5 环保验收“三同时”验收清单 . 302 12.5.1“三同时”验收清单 . 302 12.5.2 后续环境管理建议 . 302 13 结论 . 305 13.1 基本情况 . 305 13.2 项目建设环境可行性 . 305 13.2.1 建设项目产业政策相符性 . 305 13.2.2 建设地点规划相符性 . 305 13.2.3 建设地点环境质量现状 . 305 13.2.4 拟建项目污染防治措施及污染物达标排放情况 . 306 13.2
29、.5 环境影响预测结果 . 308 13.2.6 环境风险评价 . 309 13.2.7 清洁生产水平 . 309 13.2.8 公参结论 . 310 13.3 总结论 . 310 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 X 附图附图 附图一 拟建项目地理位置图 附图二 拟建项目厂区总平面布置图 附图三 拟建项目卫生防护距离包络线图 附图四 拟建项目噪声、土壤、地下水监测布点图 附图五 化工园区土地利用规划图 附图六 园区化工区集中范围图 附图七 项目所在区域污水管网分布图 附图八 拟建项目分区防渗图 附图九 拟建项目环境影响评价范围及敏感目标分布图
30、附件附件 附件 1 环评委托书 附件 2 项目备案证 附件 3 土地出让合同 附件 4 青吉工业园总体规划跟踪环境影响报告书审查意见 附件 5 建设项目环境空气及噪声环境质量现状监测报告 附件 6 项目废水接纳协议 附件 7 建设项目危废处置承诺 附件 8 关于报告内容的确认函 附表附表 附表 建设项目环境影响报告书审批基础信息表 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 1 1 总论 1.1 编制依据 1.1.1 法律法规 （1）中华人民共和国环境保护法 （2015 年 1 月 1 日起施行） ； （2）中华人民共和国环境影响评价法 （2018 年 1
31、0 月 26 日修订） ； （3）中华人民共和国大气污染防治法（2018 年 10 月 26 日修订并实施） ； （4）中华人民共和国水污染防治法 （2018 年 1 月 1 日起施行） ； （5）中华人民共和国噪声污染防治法 （2021 年 12 月 24 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过，2022 年 6 月 5 日施行） ； （6）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年4月29日修订） ； （7）中华人民共和国循环经济促进法 （2018 年 10 月 26 日修订） ； （8）中华人民共和国水土保持法 （2011 年 3 月 1 日实施） ； （9）中华人
32、民共和国安全生产法（根据 2014 年 8 月 31 日第十二届全国人民代表大会常务委员会修正，自 2014 年 12 月 1 日起施行） ； （10）中华人民共和国消防法 （中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第五次会议修订，自 2009 年 5 月 1 日起施行） ； （11）中华人民共和国土壤污染防治法 （2019 年 1 月 1 日起实施） ； （12）建设项目环境保护管理条例 （2017 年 10 月 1 日实施） ； （13）危险化学品安全管理条例 （国务院令第 645 号，2013 年 12 月 7日修正） ； （14）国发201135 号文 国务院关于加强环境保护重
33、点工作的意见（2011年 10 月 17 日发布） ； （15）国发201337 号国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知（2013 年 9 月 10 日发布） ； （16）国发201517 号 国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（2015 年 4 月 16 日发布） ； （17）国发201631 号国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 2 （2016 年 5 月 28 日发布） ； （18）中华人民共和国长江保护法 （2020 年 12 月 26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过）
34、 ； （19）湖北省环境保护条例 （2016 年 12 月 1 日湖北省人民代表大会常务委员会公告第二百零九号修订） ； （20）湖北省大气污染防治条例 （湖北省人民代表大会常务委员会公告第二百四十四号，2018 年 11 月 19 日公布，自 2019 年 6 月 1 日起施行） ； （21）湖北省水污染防治条例 （湖北省人民代表大会常务委员会公告第二百四十七号，2018 年 11 月 19 日公布，自 2018 年 11 月 20 日起施行） ； （22）湖北省土壤污染防治条例 （湖北省第十二届人民代表大会第四次会议公告第四号，2019 年 2 月 1 日公布，自 2019 年 10 月
35、1 日起施行） ； （23）湖北省人民政府令第 364 号 湖北省危险化学品安全管理办法（2013年 8 月 26 日省人民政府常务会议审议通过，自 2013 年 11 月 1 日起施行） 。 1.1.2 部门规章及其他规范性文件 （1）建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版） ； （2）环境保护部令第 35 号环境保护公众参与办法 （2015 年 9 月 1 日起施行） ； （3）国家危险废物名录 （2021 年版） ； （4）国土资源部、国家发展和改革委员会关于发布实施限制用地项目目录（2012 年本） 和禁止用地项目目录（2012 年本） 的通知（2012 年 5 月 23日）
36、 ； （5）产业结构调整指导目录（2019 年本） （2020 年 1 月 1 日起施行） ； （6）危险化学品目录（2015 版） （国家安全生产监督管理局等 8 部门公告 2015 年第 5 号，2015 年 2 月 27 日发布） ； （7）生态环境部部令第 4 号环境影响评价公众参与办法 （2019 年 1 月 1日起施行） ； （8）环办201430 号关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知 （2014 年 3 月 25 日发布） ； （9）环发201277 号关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项
37、目环境影响报告书 3 通知 （2012 年 7 月 3 日发布） ； （10）关于发布的公告 （生态环境部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会公告 2020 年第 47 号） ； （11）环发201298 号 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知 （2012 年 8 月 8 日印发） ； （12）环发201310 号 关于开展环境污染强制责任保险试点工作的指导意见 ； （13）环发2015162 号 关于印发的通知 ； （14）环办环评201784 号 关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知 ； （15）环大气20185 号关于生产和使用消耗臭氧层物质建设项目管理有关
38、工作的通知 ； （16）中国受控消耗臭氧层物质清单 （环境保护部、发展改革委、工业和信息化部公告 2010 年第 72 号） ； （17）优先控制化学品名录（第一批） （环境保护部、工业和信息化部、国家卫生和计划生育委员会公告 2017 年第 83 号） ； （18）建设项目危险废物环境影响评价指南 （环保部公告 2017 年第 43号） ； （19）鄂环发201511 号 关于进一步调整建设项目环境影响评价分级审批权限的通知 （2015 年 6 月 30 日） ； （20）鄂政办发201918 号 省人民政府办公厅关于调整建设项目环境影响评价文件分级审批权限的通知 ； （21）关于印发地下水
39、污染防治实施方案的通知 （环土壤201925 号） ； （22）湖北省推动长江经济带发展领导小组办公室文件第 89 号关于发布长江经济带发展负面清单指南（试行）的通知 ； （23）湖北省生态环境厅关于深化排污权交易试点工作的通知 （鄂环发201919 号） ； （24）湖北省人民政府关于加快实施“三线一单”生态环境分区管控的意年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 4 见 ； （25）荆政发20219 号 荆州市 “三线一单” 生态环境分区管控实施方案 。 1.1.3 委托文件及相关协议、文件 （1）湖北赛奥生物制药有限公司年产 10 吨替米沙坦、1
40、吨阿普斯特、5 吨阿戈美拉汀等 15 个原料药项目环境影响评价委托书，2021 年 12 月； （2）湖北赛奥生物制药有限公司提供的其他资料； （3）公安经济开发区青吉工业园控制性详细规划环境影响跟踪评价报告书 。 1.1.4 规范导则 （1）建设项目环境影响评价技术导则 总纲 （HJ2.1-2016） ； （2）环境影响评价技术导则 大气环境 （HJ2.2-2018） ； （3）环境影响评价技术导则 地表水环境 （HJ2.3-2018） ； （4）环境影响评价技术导则 地下水环境 （HJ610-2016） ； （5）环境影响评价技术导则 声环境 （HJ2.4-2021） ； （6）建设项目环
41、境风险评价技术导则 （HJ169-2018） ； （7）环境影响评价技术导则 生态影响 （HJ19-2022） ； （8）环境影响评价技术导则 制药建设项目 （HJ611-2011） ； （9）环境影响评价技术导则 土壤环境（试行） （HJ964-2018） ； （10）危险废物收集、贮存、运输技术规范 （HJ 2025-2012） ； （11）一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准 （GB18599-2001）及 2013 年修改单； （12）危险废物贮存污染控制标准 （GB 18597-2001）及 2013 年修改单； （13）制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行） ； （14）
42、污染源源强核算技术指南 准则 （HJ884-2018） ； （15）排污单位自行监测技术指南 总则 （HJ819-2017） ； （16）排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造 （HJ 858.1-2017） 。 1.2 评价工作程序、原则和方法 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 5 1.2.1 评价工作程序 环境影响评价工作程序见图 1.2-1。 1.2.2 评价工作原则 突出环境影响评价的源头预防作用，坚持保护和改善环境质量。 （1）依法评价 贯彻执行我国环境保护相关法律法规、 标准、 政策和规划等， 优化项目建设，服务环境管理。
43、 （2）科学评价 规范环境影响评价方法，科学分析项目建设对环境质量的影响。 （3）突出重点 根据建设项目的工程内容及其特点，明确与环境要素间的作用效应关系，根据规划环境影响评价结论和审查意见，充分利用符合时效的数据资料及成果，对建设项目主要环境影响予以重点分析和评价。 1.2.3 评价方法 （1）环境质量现状评价采用监测和资料调查法； （2）工程分析采用类比调查、物料平衡法等； （3）大气环境影响、噪声环境影响分析等采用模型预测法； （4）设置合理的评价专题，将建设项目工程分析、环境影响预测与评价、污染防治措施分析等专题列为重点评价专题。 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15
44、个原料药项目环境影响报告书 6 图图 1.2-1 环境影响评价工作程序图环境影响评价工作程序图 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 7 1.3 评价因子筛选及专题设置、评价重点 1.3.1 评价因子 利用矩阵法对拟建项目的环境影响因子进行识别，具体内容见表 1.3-1，经综合比较筛选出的主要环境影响评价因子见表 1.3-2。 表表 1.3-1 污染要素筛选核查表污染要素筛选核查表 分类 自然环境 社会环境 地 表水 环境 空气 声 环境固体废物生态环境土地利用交通 社会 经济 就业 施工期 土方开挖 机械作业 材料运输 施工人员 运营期 生产 储运
45、 注：/：长期/短期影响；涂黑/白：不利/有利影响；空白：无相互作用。 表表 1.3-2 拟建工程主要环境影响评价因子一览表拟建工程主要环境影响评价因子一览表 项目 现状评价因子 环境影响评价因子 环境污染影响因子 环境 空气 SO2、NO2、CO、O3、PM10、丙酮、PM2.5、HCl、VOCS、甲醇、甲苯、硫化氢、氨 M10、SO2、VOCS、硫化氢氨、甲醇、甲苯、氯化氢地表水 pH、DO、COD、氨氮、总磷 化学需氧量、氨氮 土壤 砷、镉、铬（六价） 、铜、铅、汞、镍、四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、顺-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙
46、烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯、硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并a蒽、苯并a芘、苯并b荧蒽、苯并k荧蒽、二苯并a, h蒽、茚并1,2,3-cd芘、萘 甲苯 地下水 pH、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、汞、六价铬、总硬度、镉、铁、溶解性总固体、耗氧量、硫酸盐、氯化物、总大肠菌群、菌落总数、硫化物、钾、钙、钠、镁、碳酸根、碳酸氢根 COD、氨氮 年产10吨替米沙坦、1吨阿普
47、斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 8 声环境 厂界噪声 厂界噪声 1.3.2 评价专题设置 结合拟建工程的内容、环境影响因子识别及主要评价因子筛选情况，本评价将按如下几个专题来分别进行评价： （1） 工程概况与工程分析 （2） 工程周围环境现状 （3） 环境影响预测与评价 （4） 环境风险影响评价 （5） 污染防治措施评价 （6） 清洁生产与总量控制 （7） 厂址可行性分析 （8） 环境经济损益分析 （9） 环境管理与监测计划 1.3.3 评价重点 根据拟建项目排污特征、周围环境质量现状以及受影响区域状况，确定本次评价以工程分析、大气、水和固废环境影响评价及其污染防治措施、
48、环境风险为评价重点。 重点评价时段为营运期。 1.4 环境功能区划与评价标准 1.4.1 环境功能区划 本项目环境功能区划为： 空 气：二类区。 地表水：长江（公安段）执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）III类标准。 地下水：III类。 噪 声：项目厂址为规划的工业用地，为3类区。 年产10吨替米沙坦、1吨阿普斯特、5吨阿戈美拉汀等15个原料药项目环境影响报告书 9 1.4.2 评价标准 根据区域环境功能要求， 本评价拟采用环境质量标准和污染物排放标准详见表 1.4-1表 1.4-9。 表表 1.4-1 拟建项目采用的环境标准一览表拟建项目采用的环境标准一览表 编号 类别 标准号
49、 标准名称 评价对象 1 质量标准 GB3095-2012 环境空气质量标准二级标准 环境空气 2 HJ2.2-2018 环境影响评价技术导则 大气环境 附录 D 浓度限值 3 GB3838-2002 地表水环境质量标准类 长江（公安段）* 4 GB/T14848-2017 地下水质量标准类标准 区域地下水 5 GB3096-2008 声环境质量标准3 类标准 环境噪声 6 GB36600-2018 土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行） 筛选值 厂区土壤 7 排放标准 GB37823-2019 制药工业大气污染物排放标准 工艺废气 8 GB16297-1996 大气污染物综合排放
50、标准二级 9 GB14554-93 恶臭污染物排放标准 恶臭气体 10 青吉工业园污水处理厂接管标准 全厂协议废水 11 GB21904-2008 化学合成类制药工业水污染物排放标准废水中特征因子 12 GB12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准3 类 厂界噪声 13 GB12523-2011 建筑施工场界环境噪声排放标准 施工期场界噪声 表表 1.4-2 环境空气质量标准值环境空气质量标准值 标 准 号 标准名称 污染物名称取值时间 浓度限 评价对象GB3095-2012 环境空气质量标准二级 SO2 年均值 日平均 1 小时均值 60g/m3 150g/m3 500g/m3 评
